Stanowisko zarządu Polskiego Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie (PolCRO) w sprawie dodatkowych wymagań nakładanych przez placówki lecznicze prowadzące badania kliniczne w związku z powrotem do wizyt monitoringowych w ośrodkach.
AKTUALIZACJA Dostępne są nowe wersje dokumentów: Dobre Praktyki Badań Klinicznych_Rekomendacje_Release 3.0 Good clinical research practices during COVID-19 pandemic_English version_2020 04 15 Wytyczne EMA dotyczące zarządzania badaniami klinicznymi podczas pandemii COVID-19 (wersja 3 z dnia 28 kwietnia 2020 r.)
Szybko i dynamicznie rozwijająca się epidemia wirusa SARS-CoV-2 oraz rozprzestrzenianie się choroby COVID-19 pokazały, że wszystkie dobrze nam znane i powszechnie stosowane działania związane z ochroną bezpieczeństwa uczestników badań klinicznych muszą zostać zmodyfikowane. Większość znanych nam, codziennie stosowanych procedur i sposobów działania nie znajduje zastosowania w obliczu kwarantanny, izolacji i nadzoru epidemiologicznego. Zgodnie z zaleceniami wszystkich ciał zajmujących się regulacjami badań klinicznych, … Dowiedz się więcej
Na dzisiejszym spotkaniu (18 marca 2020 r.) GCPpl, INFARMA i PolCRO podjęły decyzję o przygotowaniu dokumentu pod roboczą nazwą „Dobre praktyki prowadzenia BK w trakcie trwania epidemii COVID-19”. Mamy w naszych firmach zarówno farmaceutycznych jak i globalnych CRO dużo doświadczeń z krajów dotkniętych pandemią odnośnie tego jak prowadzić BK, redukować ryzyka dla uczestników, badaczy, koordynatorów … Dowiedz się więcej
27 lutego br., w siedzibie PolCRO odbyło się II spotkanie grupy szkoleniowej PolCRO z onkologicznymi organizacjami pacjenckimi w celu omówienia zasad współpracy. Uzgodniono wspólny plan działania i propagowania badań klinicznych – szczegóły podamy wkrótce.
Grupa szkoleniowa będzie reprezentowała PolCRO na Targach Pracy organizowanych przez Biuro Karier Uniwersytetu Jagiellońskiego. Wiosenna edycja zaplanowana była na 31 marca 2020. W związku ze stanowiskiem Kolegium Rektorów Szkół Wyższych Krakowa nr 1/2020 z dnia 2 marca 2020 roku, w sprawie działań mających na celu zapobieganie oraz przeciwdziałanie zakażeniom koronawirusem SARS-Co V-2, Targi Pracy UJ … Dowiedz się więcej
W obliczu nadzwyczajnej sytuacji PolCRO, GCPpl i INFARMA zaadresowały prośbę do Prezesa URPL o wytyczne dotyczące postępowania w obecnych warunkach. ACRO Statement on Monitoring Oversight – FINAL 3.13.20 AIFA Clin Trials e COVID-19 12 Mar 2020_ENG Blog MHRA Inspectorate COVID-19_Pismo do URPL_16Mar2020
Podobnie jak w ubiegłych latach, POLCRO będzie obecne na zbliżających się Targach Pracy w dniu 23 października organizowanych przez Warszawski Uniwersytet Medyczny. Targi odbędą się w budynku Centrum Dydaktycznym przy ulicy Trojdena 2A w godz. 10-18. Serdecznie zapraszamy do odwiedzenia stoiska. link do wydarzenia: https://targi.wum.edu.pl/
Międzynarodowy Dzień Badań Klinicznych 2019 Podczas tegorocznej konferencji, która odbędzie się pod hasłem „Badnia kliniczne – u progu zmian”, pragniemy kontynuować dialog i integrację wszystkich interesariuszy badań klinicznych, aby pokazać wspólne cele i wspierać rozwój innowacji w Polsce. Kwestie dotyczące innowacyjnych terapii przedstawimy zarówno z perspektywy sponsorów i klinicystów, jak i doświadczeń pacjentów. W programie konferencji znajdą się m.in.: Przedstawienie … Dowiedz się więcej
Szanowni Państwo, Wchodzi w życie nowela zapisu w upf – art. 37k, ust. 1d, wprowadzona poniższą ustawą: http://prawo.sejm.gov.pl/isap.nsf/download.xsp/WDU20190000399/O/D20190399.pdf Od 1 czerwca b.r. wszyscy badacze lub ośrodki, badań tak niekomercyjnych jak i komercyjnych, muszą w terminie 14 dni od włączenia do badania klinicznego danego uczestnika przekazywać do NFZ (do oddz. wojewódzkiego) numer PESEL tegoż … Dowiedz się więcej