admin

W lipcowym numerze newslettera POLCRO znajdziecie Państwo artykuł p. Bernadetty Wiśniewskiej z Agencji Badań Medycznych o inicjatywie „Pacjent w badaniach klinicznych”. Zachęcamy do przeczytania oraz do odwiedzania i polecania strony https://pacjentwbadaniach.abm.gov.pl/ oraz do sprawdzenia informacji w mediach społecznościowych https://www.facebook.com/pacjentwbadaniach/ Zapraszamy także do zapoznania się z ulotką Pacjent w badaniach klinicznych.

Z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych (20 maja) przygotowana została seria artykułów, które zostały opublikowane czasopismach: Super Express, Puls Biznesu, Puls Medycyny, Gazeta Lekarska i Medical Tribune. Zachęcamy do lektury. 20 maja – Międzynarodowy Dzień Badań Klinicznych – Super Express Badania kliniczne w warunkach pandemii – Puls Medycyny Badania kliniczne a epidemia – Gazeta Lekarska Tak … Dowiedz się więcej

Stanowisko organizacji branżowych (PolCRO, INFARMA oraz GCPpl) w zakresie monitorowania badań klinicznych

17 czerwca 2020 roku Walne Zgromadzenie PolCRO wybrało nowy skład organów Związku: Zarząd: Agnieszka Skoczylas – Prezes  Krzysztof Broniec – Wiceprezes Agnieszka Olek – Skarbnik Małgorzata Kudelska Aleksandra Starczyńska   Komisja Rewizyjna: Katarzyna Żubka – Przewodniczący Anna Balukiewicz – Wiceprzewodniczący Wojciech Wojtyczka    Sąd Dyscyplinarny I Instancji: Jowita Kaczkowska – Przewodniczący Małgorzata Mirowska – Wiceprzewodniczący … Dowiedz się więcej

Stanowisko zarządu Polskiego Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie (PolCRO) w sprawie dodatkowych wymagań nakładanych przez placówki lecznicze prowadzące badania kliniczne w związku z powrotem do wizyt monitoringowych w ośrodkach.

AKTUALIZACJA Dostępne są nowe wersje dokumentów: Dobre Praktyki Badań Klinicznych_Rekomendacje_Release 3.0 Good clinical research practices during COVID-19 pandemic_English version_2020 04 15 Wytyczne EMA dotyczące zarządzania badaniami klinicznymi podczas pandemii COVID-19 (wersja 3 z dnia 28 kwietnia 2020 r.)

Szybko i dynamicznie rozwijająca się epidemia wirusa SARS-CoV-2 oraz rozprzestrzenianie się choroby COVID-19 pokazały, że wszystkie dobrze nam znane i powszechnie stosowane działania związane z ochroną bezpieczeństwa uczestników badań klinicznych muszą zostać zmodyfikowane. Większość znanych nam, codziennie stosowanych procedur i sposobów działania nie znajduje zastosowania w obliczu kwarantanny, izolacji i nadzoru epidemiologicznego. Zgodnie z zaleceniami wszystkich ciał zajmujących się regulacjami badań klinicznych, … Dowiedz się więcej

Na dzisiejszym spotkaniu (18 marca 2020 r.) GCPpl, INFARMA i PolCRO podjęły decyzję o przygotowaniu dokumentu pod roboczą nazwą „Dobre praktyki prowadzenia BK w trakcie trwania epidemii COVID-19”. Mamy w naszych firmach zarówno farmaceutycznych jak i globalnych CRO dużo doświadczeń z krajów dotkniętych pandemią odnośnie tego jak prowadzić BK, redukować ryzyka dla uczestników, badaczy, koordynatorów … Dowiedz się więcej

27 lutego br., w siedzibie PolCRO odbyło się II spotkanie grupy szkoleniowej PolCRO z onkologicznymi organizacjami pacjenckimi w celu omówienia zasad współpracy. Uzgodniono wspólny plan działania i propagowania badań klinicznych – szczegóły podamy wkrótce.